🔍 온코닉테라퓨틱스, FDA 희귀의약품 지정! 무슨 의미일까?최근 국내 바이오 기업 **온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)**가 미국 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암 치료제 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’의 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 승인받았습니다.✔ FDA 희귀의약품 지정(ODD)란?→ 희귀질환 치료제 개발을 장려하기 위해 FDA가 부여하는 특별 지위→ 세금 감면, 임상 비용 지원, 독점 판매권(최대 7년) 등 다양한 혜택 제공✔ 네수파립(Nesuparib)의 특징→ 기존 항암제와 차별화된 이중 저해 기전 (PARP + Tankyrase 억제)→ 위암, 위식도접합부암, 췌장암 등 다양한 암종 치료 가능성FDA 희귀의약품 지정은 단순한 연구 성과가 아니라,..

고영테크놀러지 FDA 승인으로 본 기업 전망: 의료 로봇 시장에서의 새로운 도약전자제품 및 반도체 검사장비로 잘 알려진 고영테크놀러지(이하 고영)가 2025년 1월, 뇌 수술용 의료 로봇 '카이메로(KYMERO)'로 미국 FDA(Class II) 승인을 획득하며 글로벌 의료기기 시장 진출의 포문을 열었습니다. 이번 승인으로 고영은 기존 주력 사업 외에도 새로운 성장 동력을 확보하며 기업 가치를 한 단계 끌어올릴 전망입니다.FDA 승인의 의미와 기대 효과1. 글로벌 시장 진출 기반 강화FDA 승인은 세계 최대 의료기기 시장인 미국에 진입할 수 있는 핵심 요건입니다. 뇌수술 특화 의료 로봇인 '카이메로'는 고영이 2011년부터 연구개발을 시작한 결과물로, 이미 국내 주요 병원에서 500례 이상의 임상 경험을..