온코닉테라퓨틱스, 미국 FDA 희귀의약품 지정 승인! 미래 가치는?
🔍 온코닉테라퓨틱스, FDA 희귀의약품 지정! 무슨 의미일까?최근 국내 바이오 기업 **온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)**가 미국 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암 치료제 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’의 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 승인받았습니다.✔ FDA 희귀의약품 지정(ODD)란?→ 희귀질환 치료제 개발을 장려하기 위해 FDA가 부여하는 특별 지위→ 세금 감면, 임상 비용 지원, 독점 판매권(최대 7년) 등 다양한 혜택 제공✔ 네수파립(Nesuparib)의 특징→ 기존 항암제와 차별화된 이중 저해 기전 (PARP + Tankyrase 억제)→ 위암, 위식도접합부암, 췌장암 등 다양한 암종 치료 가능성FDA 희귀의약품 지정은 단순한 연구 성과가 아니라,..
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2025. 3. 18. 09:19